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Antidepresivo en forma de ‘spray’ nasal fue aprobado por EE.UU.

La FDA restringió la distribución del fármaco, ordenando su uso bajo vigilancia médica, debido al “potencial de abuso” que puede […]

La FDA restringió la distribución del fármaco, ordenando su uso bajo vigilancia médica, debido al “potencial de abuso” que puede provocar

La sketamina es el compuesto de este medicamento que fue aprobado este martes por la máxima autoridad sanitaria de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Se comercializará en forma de spray nasal, de acuerdo al diario El País.

Su nombre comercial será Spravato, distribuido por Janssen, la unidad farmacéutica de Johnson & Johnson’s y promete una eficacia rápida.

No obstante, el nuevo fármaco está pensado para las personas que ya hayan probado otros medicamentos de este tipo, y de acuerdo a la FDA su uso es restringido, solo bajo vigilancia médica, debido al “potencial de abuso” que puede provocar.

El nuevo fármaco fue concebido para las personas que hayan utilizado este tipo de medicamentos. En Estados Unidos más de 16 millones de adultos sufren depresión.

Lo recomendable es consumir el fármaco dos veces a la semana por espacio de un mes, si es necesario con un refuerzo, al tiempo que se toma un antidepresivo oral de uso común.

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Las dosis deben ser ingeridas en el consultorio de un médico o en una clínica, con los pacientes controlados durante al menos dos horas y dejando constancia por escrito de la experiencia, según ordenes del comité de expertos sanitarios.

Una invención celebrada con reservas

“Nuestro completo programa de investigación sobre la esketamina en forma de spray nasal demuestra una relación riesgo-beneficio positiva para los adultos que sufren una depresión resistente a los tratamientos”, defendió Husseini K. Manji.

Esto podría suponer una nueva esperanza para los pacientes cuyos organismos son resistentes a los medicamentos actualmente disponibles. La esketamina está relacionada con la ketamina, que es usada como un anestésico en humanos y animales y que también es un narcótico, garante de terapias en el campo de las neurociencias en Janssen.

Los doctores que tratan la depresión celebraron el novedoso producto según recoge The New York Times, empero, también lo tomaron con moderación. Cuando se anunció la entrada al mercado de antidepresivos como el Prozac y el Paxil la efectividad fue “enormemente exagerada”.

Pierre de Maricourt, médico del hospital Sainte-Anne en París, quien participó en dos de los ensayos clínicos, destacó la “significativa efectividad y la velocidad de acción” de la esketamina: “en unos pocos días, cuando toma de seis a ocho semanas para un antidepresivo convencional”.

Las pruebas de esketamina fueron costeadas y efectuadas por Janssen y se hicieron de forma mixta.

10 marzo, 2019

La FDA restringió la distribución del fármaco, ordenando su uso bajo vigilancia médica, debido al “potencial de abuso” que puede provocar

La sketamina es el compuesto de este medicamento que fue aprobado este martes por la máxima autoridad sanitaria de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Se comercializará en forma de spray nasal, de acuerdo al diario El País.

Su nombre comercial será Spravato, distribuido por Janssen, la unidad farmacéutica de Johnson & Johnson’s y promete una eficacia rápida.

No obstante, el nuevo fármaco está pensado para las personas que ya hayan probado otros medicamentos de este tipo, y de acuerdo a la FDA su uso es restringido, solo bajo vigilancia médica, debido al “potencial de abuso” que puede provocar.

El nuevo fármaco fue concebido para las personas que hayan utilizado este tipo de medicamentos. En Estados Unidos más de 16 millones de adultos sufren depresión.

Lo recomendable es consumir el fármaco dos veces a la semana por espacio de un mes, si es necesario con un refuerzo, al tiempo que se toma un antidepresivo oral de uso común.

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Las dosis deben ser ingeridas en el consultorio de un médico o en una clínica, con los pacientes controlados durante al menos dos horas y dejando constancia por escrito de la experiencia, según ordenes del comité de expertos sanitarios.

Una invención celebrada con reservas

“Nuestro completo programa de investigación sobre la esketamina en forma de spray nasal demuestra una relación riesgo-beneficio positiva para los adultos que sufren una depresión resistente a los tratamientos”, defendió Husseini K. Manji.

Esto podría suponer una nueva esperanza para los pacientes cuyos organismos son resistentes a los medicamentos actualmente disponibles. La esketamina está relacionada con la ketamina, que es usada como un anestésico en humanos y animales y que también es un narcótico, garante de terapias en el campo de las neurociencias en Janssen.

Los doctores que tratan la depresión celebraron el novedoso producto según recoge The New York Times, empero, también lo tomaron con moderación. Cuando se anunció la entrada al mercado de antidepresivos como el Prozac y el Paxil la efectividad fue “enormemente exagerada”.

Pierre de Maricourt, médico del hospital Sainte-Anne en París, quien participó en dos de los ensayos clínicos, destacó la “significativa efectividad y la velocidad de acción” de la esketamina: “en unos pocos días, cuando toma de seis a ocho semanas para un antidepresivo convencional”.

Las pruebas de esketamina fueron costeadas y efectuadas por Janssen y se hicieron de forma mixta.

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